普朗醫療器械公司資訊 近日，用于預測患者對乙肝治療應答的新型HBsAg定量檢測的體外診斷試劑正式在中國上市。HBsAg定量檢測診斷試劑用于檢測慢性乙肝患者體內的乙肝表面抗原的濃度(HBsAg)，有助于優化慢性乙肝的治療管理。

    北京大學第一醫院感染疾病科及肝病中心主任王貴強教授指出，慢性乙肝患者需要進行長期抗病毒治療管理，HBsAg定量檢測體外診斷試劑可用于預測患者對治療的持久應答，及時調整治療方案，提高治療效果。HBsAg定量檢測診斷試劑結合HBV DNA檢測，有助于臨床醫生為慢性乙肝患者提供量身定制的治療方案，提高患者生活質量。

    乙肝流行病學

    數據顯示，全世界約三分之一人口曾經感染過乙肝病毒，目前大概有3.5億人口(5%)正遭受慢性乙肝感染。中國的慢性乙肝患者數量占全世界的三分之一。2010年，我國報告病毒性肝炎病例近132萬例，位居傳染病發病之首，其中乙肝占所有肝炎病例的80%，乙肝表面抗原(HbsAg)攜帶者高達9,300萬人1。

    王貴強表示：“乙肝相關指標的檢測對于慢性乙肝的診斷和治療非常重要。慢性乙肝是一種進展性疾病，肝功能在遭受嚴重破壞之前通常沒有任何癥狀，或者所出現的早期癥狀常常會被忽視，乙肝病毒長期存在體內，不斷損害肝臟，如不及時治療，可導致肝硬化與肝癌，或并發其他疾病，死亡率較高。”

    HBsAg定量檢測體外診斷試劑有助于優化慢性乙肝治療

    HBsAg是乙型肝炎病毒S基因表達的一種病毒包膜蛋白質，通過測定HBsAg水平，醫生可以評估體內病毒的消除(乙肝病毒的持久免疫控制)，從而表明患者是否對該治療方案產生應答。

    我國2010年制訂的《慢性乙型肝炎防治指南》最新更新版提出：慢性乙肝治療原則主要包括抗病毒、免疫調節、抗炎保肝、抗纖維化和對癥治療。其中，抗病毒治療是關鍵，只要有適應證，且條件允許，就應進行規范的抗病毒治療。

    《歐洲肝臟研究學會(EASL)慢性乙型肝炎臨床治療指南》提出：慢性乙型肝炎理想的治療終點是經過有效的抗病毒治療，出現持續的HBsAg消失，伴或不伴HBsAg血清學轉換。 最近的數據表明，清除HBsAg能夠明顯降低肝硬化和肝癌的發生率，延長患者的預期壽命并提高生活質量。

    HBsAg定量檢測體外診斷試劑可以反映機體對抗乙肝病毒的免疫應答狀態，在乙肝抗病毒治療的療效預測方面有著重要意義。HBsAg定量檢測診斷試劑可以幫助醫生預測患者對于聚乙二醇干擾素(PEG-IFN)治療的應答，根據應答情況及時對治療方案進行調整，使患者獲得最佳療效。此外，有證據表明，HBsAg水平結合HBV DNA水平有助于鑒別不需要治療的患者(非活動表面抗原攜帶者)。NEPTUNE研究表明：治療中HBsAg定量明顯下降的患者治療結束后，乙肝病毒e抗原(HBeAg)血清學轉換的比例可達到57%，實現慢性乙型肝炎患者的持久免疫控制。 王貴強表示：“結合HBV DNA和HBsAg定量檢測，可預測慢性乙肝患者對PEG-IFN治療的持久應答。HBsAg水平下降速度快、幅度大預示其治療效果好。6這兩種方法聯合使用，可以更好的明確患者對治療的應答，從而制定個體化治療方案，優化慢性乙肝的治療。”

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