普朗醫療器械網訊 陜西省食品藥品監督管理局全面啟動,醫療器械經營產品安全風險排查和市場秩序整頓。按照全省統一要求，本月起到10月底，西安市全面啟動醫療器械經營產品安全風險排查和市場秩序整頓。一次性使用無菌醫療器械等品種為整頓重點。

    據了解，此次排查和整頓工作將持續到10月底結束，將嚴厲打擊違法違規經營醫療器械行為。排查整頓對象集中為市內醫療器械專營企業，醫藥批發和醫藥連鎖兼營醫療器械企業，重點對一次性使用無菌醫療器械、造影x線胃腸設備、骨科植入物、填充材料、植入性醫療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養箱、血漿分離杯及血漿管路、空心纖維透析器、HB系列血常規分析儀試劑、體外診斷試劑等品種進行全面排查。

    此次整頓將嚴格檢查購銷渠道是否合法；各項管理制度是否建立健全并得到落實，特別是不良事件監測和缺陷醫療器械產品召回制度是否得到落實；經營場所、倉庫倉儲管理是否符合要求等。對檢查中發現的問題將依據相關法規嚴肅查處，并錄入企業監管檔案。