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              焦紅到河北調研醫療器械監管工作
              加入時間:2013-09-03 10:43:00  當前新聞點擊率:2578

                普朗醫療器械網訊 2013年8月29~30日,國家食品藥品監督管理總局食品藥品安全總監焦紅同志在河北調研醫療器械監管工作。焦紅聽取了河北省食品藥品監管局醫療器械監管工作情況匯報,察了河北省醫療器械技術審評中心和河北省醫療器械質量監督檢驗中心,考察了醫療器械生產廠家。同時,深入市、縣考察了醫療器械生產企業。焦紅對河北省不斷加大醫療器械監管力度,規范全省醫療器械生產經營和使用秩序工作予以充分肯定。

                焦紅指出,醫療器械關系人民群眾身體健康,也是健康產業的重要組成部分,李克強總理在8月28日國務院常務會議上強調,要加快醫療器械等重點產業發展。各省級局要更加重視醫療器械監管工作,加強政策引導,采取有效的監管措施,確保人民群眾用械安全,推動醫療器械產業不斷發展。

                焦紅要求,一要把風險管理的方法融入監管工作,要認真分析研判醫療器械監管安全風險點,強化風險管理理念,嚴格落實監管責任,確保醫療器械研制、生產、流通、使用等各個環節的風險得到有效控制。二要切實轉變政府職能,強化企業是第一責任人意識,推進企業誠信體系建設,提高行業自律水平。三要完善醫療器械監管體系,健全組織機構,充實監管人員,提高技術審評、體系考核、不良反應監測等技術支撐的力量和專業化水平,各省級局要加強檢查員培訓指導,建立與監管需求相適應的檢查員隊伍。

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