普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  記者從國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站了解到，根據(jù)美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告稱，由于產(chǎn)品在設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中的缺陷，Medtronic Inc公司對其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路和針頭進(jìn)行主動召回。
　　由于導(dǎo)管與泵連接的接口存在連接不齊和阻塞風(fēng)險(xiǎn)等原因，Medtronic Inc公司對其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)進(jìn)行主動召回。另外，由于可能發(fā)生潛在的安全問題等原因，Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭、胰島素泵輸注管路進(jìn)行主動召回。據(jù)悉，被召回產(chǎn)品在中國有12000多臺的個人用戶和2000家左右的醫(yī)院用戶。
　　由于產(chǎn)品包裝袋上發(fā)現(xiàn)有針孔或輕微的裂縫等原因， Smith&Nephew，Inc.Endoscopy Division公司對其生產(chǎn)的無結(jié)帶線錨釘、OSTEORAPTORTM和雙固定螺釘系統(tǒng)進(jìn)行主動召回。
　　強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于包裝中螺釘?shù)拈L度與包裝上標(biāo)識的長度不匹配等因， DePuy Orthopaedics， Inc公司對其生產(chǎn)的髖臼杯系統(tǒng)進(jìn)行主動召回。而這兩批被召回產(chǎn)品均不涉及中國。