普朗醫療器械網訊 植入性醫療器械屬于高風險醫療器械。為加強植入性醫療器械管理，有效防范假冒偽劣醫療器械流入醫療機構，云南昆明市藥監部門加強了對醫療機構使用植入性醫療器械的臨床的檢查，對這類醫療器械加大了監管的力度。

    該市將在轄區內的各個醫療機構開展一次對植入性醫療器械在臨床上的使用的全面的檢查，進而對臨床上使用植入性醫療器械出現的問題進行全面的梳理，采取措施進行查漏補缺。在檢查中將組織醫療機構加強對植入性醫療器械的信息管理，建立起植入性醫療器械的入庫、采購、使用、出庫、采購的價格、采購信息等等方面信息的資料庫，這樣植入性醫療器械的來源就能夠追溯，去向就能夠查詢，出現問題就可以追究責任。另外，該市還要求醫療計劃要加強對植入性醫療器械在臨床上的使用的培訓，建立評估制度，要求相關的醫療人員在使用植入性醫療器械前要仔細核查相關的信息，要嚴格按照相關的規程進行操作，還要向患者和家屬進行告知。要嚴格執行醫療器械不良事件的報告制度，如果在使用中出現了不良事件，一定要及時上報。

    該市的衛生部門表示，這次加強對臨床植入性醫療器械的監管，也是為了保障植入性醫療器械的進貨渠道、產品合格、質量等各方面不出問題，這樣才能夠保障在臨床上使用不出問題，在能夠維護患者的權利，減少醫療事故的發生。

    植入性醫療器械是風險性最高的一類醫療器械，這類醫療器械在臨床上使用比較頻繁，一般是在大型手術中比如，心臟手術、血管疾病手術，骨科手術等等經常會用到植入醫療器械。而在臨床上使用植入性醫療器械發生的醫療事故比其他類器械引起的醫療事故的發生率要高得多，因此，各地非常重視對植入性醫療器械的監管，昆明市的這些做法將會有效降低使用植入性醫械臨床事故的發生。