普朗醫療器械網訊 為加強體外診斷試劑（醫療器械）經營企業的監督管理，規范相關產品的經營行為，深化體外診斷試劑醫療器械經營企業日常監管工作，著力提高監管工作的針對性和有效性，近日，結合藥品“兩打兩建”專項行動，鄒城市食品藥品監督管理局對全市體外診斷試劑經營企業開展了專項檢查。　

　　執法人員從三個方面對體外診斷試劑企業人員、設施與設備以及制度運行等實施情況進行了專項檢查：一是重點檢查經營企業資質是否有效，執業藥師、主管檢驗師在崗履職情況，防止掛職兼職行為；二是重點檢查購進渠道、供貨方資質審核、購銷記錄及計算機管理信息系統運行情況；三是重點檢查冷庫及運輸中的溫度監測記錄。通過檢查發現，鄒城市有1家體外診斷試劑經營企業-鄒城市寶仁堂藥業有限公司，目前該企業持有有效的《醫療器械經營企業許可證》；體外診斷試劑購銷渠道、購銷記錄合法規范；冷庫等主要設施、設備能夠正常使用且運轉良好，圓滿完成了專項檢查。