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        威海市結束高風險類醫療器械檢查活動,多家企業存在違法行為
        加入時間:2013-09-09 10:21:14  當前新聞點擊率:4467

            普朗醫療器械網資訊:在上周末,威海市藥監局結束了為期半個月的高風險類醫療器械經營及使用情況專項檢查。為有效保障檢查質量,藥監局成立了多個工作小組,對全市范圍的醫療器械生產廠家及使用單位進行了大檢查,總體情況較為良好,全市2家經營單位和4家使用單位均不存在違法違規行為。接下來將陸續加大對國產X透視儀等醫療器械的檢查。

            8月下旬,市食藥監局在全市范圍內開展高風險醫療器械經營使用檢查,旨在進一步整頓和規范高風險醫療器械,特別是人工晶體的經營和使用市場秩序,嚴厲打擊違法違規行為。

            此次共檢查了2家高風險醫療器械經營企業和4家醫療單位,重點檢查經營企業的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、列入省特殊管理的植(介)入性醫療器械等產品的經營情況,以及4家醫療單位的人工晶體使用情況。

            檢查中發現,2家經營企業證照齊全有效,購銷渠道合法,購銷記錄健全真實、可追溯;4家醫療單位的人工晶體等高風險醫療器械產品購進渠道合法,人工晶體的購進、驗收以及使用均有完整規范的記錄,醫院對每一名患者使用的人工晶體品牌、規格均有詳細完整的記錄,真實可追溯,未發現違法違規經營和使用行為。

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