普朗醫療器械網資訊：為有效整頓醫療器械市場監管，近年來各地政府均出臺了一系列監管方案。近期從安慶市藥監局獲悉，為有效提升政府監管職能，促進醫療器械生產廠家發展，安慶市局結合“兩打兩建”，堅持打擊與規范并舉，使出組合拳，做到寬進嚴管。目前該活動已陸續開展，將有效推進200ma數字化x射線機等產業發展。

    今年初醫療器械批發企業審批權下放市局，我局集中到行政許可窗口統一辦理，辦件由原30個工作日縮減為5個工作日，做到寬進快辦。

    6-8月，對全市72家醫療器械經營企業開展全面檢查，認真核查經營行為規范性、企業經營場所倉儲與申報資料一致性，人員的崗位符合性、醫療器械產品質量的安全性、軟件資料的完整性等，對存在問題的8家企業限期整改，繼續違規的移送稽查處罰，并納入黑名單。通過專項檢查促進了企業的規范。

    市局對違法違規的企業開展約談也逐步形成機制。我局對取得《許可證》后擅自取消經營場所（倉庫）的8家醫療器械批發公司進行了約談，1家已主動注銷《許可證》，其余7家正在積極整改。去年我局對6家違規企業約談，4家企業主動申請注銷《許可證》，2家企業積極整改后達標。

    建立信用評定警示制度，信用體系評定每年一次，分守信、警示、失信三級，評價結果在新聞媒體向社會公示。去年6家問題嚴重且不能按時進行整改的企業列為警示和失信企業，納入黑名單向社會公示，黑名單企業在招標及銷售中遇到了較大障礙；4家企業被依法注銷，取得一定的威懾警示效果。