加入時間:2013-09-11 10:28:46 當前新聞點擊率:2433
普朗醫療器械網資訊:為有效提升
醫療器械
監管效率,努力提升醫療器械發展水平,各地政府都使出了渾身解數。湖南省醫療器械出產監管信息體系近來正式啟用,體系的運行將標準醫療器械出產答應、商品注冊和平常監督查看行動,進步監管效能,完成資源信息互通同享。這項措施將有效推進
大功率DR
等產業發展。
醫療器械出產監管信息體系由湖南省食品藥品監管局安排開發。體系由平常監管信息、醫療器械出產公司信息、計算查詢、體系預警、布告告訴和法規文件共6個模塊組成。其間,平常監管信息模塊首要便于省局隨時把握各市州局對醫療器械出產公司的監督查看狀況,知道公司存在的疑問;醫療器械出產公司信息模塊首要包含公司基本信息、注冊商品數據、商品出產信息和注冊申報人員、管理者代表信息;公司信息與平常監管信息相對應,構成公司的歸納信息庫,從根本上處理了醫療器械職業根柢不清、公司狀況不明的疑問。
據知道,該體系還具有預警和計算剖析功用。對行將到期的醫療器械出產答應證和商品注冊證,體系會一起提示湖南省局、有關市州局以及醫療器械出產公司。此外,體系還可依據監管部門的需求,查詢、剖析醫療器械出產公司種類和商品結構狀況。
該體系選用IE瀏覽器直接操作,不添加公司財務本錢,簡潔易操作,且能為公司供給提示、事務征詢、法規教導等效勞功用,因而得到湖南省醫療器械出產公司的廣泛認同。到8月底,全省醫療器械出產公司的基本信息和商品信息錄入審閱作業已基本完成。