普朗醫療器械網資訊 近日，湖南省常德市食品藥品監督管理局結合藥品監管工作情況，出臺了常德市藥品醫療器械安全“黑名單”管理規定。
　　《規定》要求在該市從事藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用的企業，如有符合下列情形之一受到行政處罰的嚴重違法企業，一律納入常德市藥品安全“黑名單”：
　　一是生產銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構制劑許可證》的。
　　二是未取得醫療器械產品注冊證書生產醫療器械，或者生產不符合國家標準、行業標準的醫療器械情節嚴重，或者其他生產、銷售不符合法定要求醫療器械造成嚴重后果，被吊銷醫療器械產品注冊證書、《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的。
　　三是在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的。
　　四是提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙、賄賂等不正當手段，取得相關行政許可、批準證明文件或者其他資格的。
　　五是在行政處罰案件查辦過程中，故意破壞現場、轉移、隱匿、偽造或者銷毀有關證據資料，以及拒絕、逃避監督檢查或者拒絕提供有關情況和資料，擅自動用先行登記保存、查封扣押物品的。
　　六是因藥品、醫療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的。
　　七是其他因違反法定條件、要求生產銷售藥品、醫療器械，導致發生重大質量安全事件的，或者具有主觀故意、情節惡劣、危害嚴重的藥品、醫療器械違法行為。
　　此外，生產銷售假藥及生產銷售劣藥情節嚴重、受到十年內不得從事藥品生產、經營活動處罰的責任人員，也一并納入藥品安全“黑名單”，凡是確定為常德市藥品安全“黑名單”的，在常德市局政務網站上的“藥品安全‘黑名單’專欄”中予以公布，公布期限為兩年，期限屆滿后，“藥品安全‘黑名單’專欄”中的藥品安全“黑名單”將轉入由常德市局建立的藥品安全“黑名單”數據庫，社會公眾可以進行查詢。