普朗醫療器械網訊 2013年9月11日，第四屆中國醫療器械監督管理國際大會在西安開幕，國家食品藥品監督管理總局黨組成員邊振甲出席開幕式。會議獲得了來自國內外的廣泛關注,得到了許多國家醫療器械監督管理部門、相關醫療器械行業組織、相關學科專家及醫療器械業界的大力響應和支持。

    邊振甲指出，中國對醫療器械的監管覆蓋了產品的研發、生產、經營和使用環節全過程。中國先后出臺了有關醫療器械注冊管理、醫療器械生產和經營監督、醫療器械企業質量管理體系檢查、醫療器械標準管理、醫療器械臨床試驗、醫療器械不良事件監測和召回等多方位的規章。今年，在新一輪機構改革工作 中，會繼續加強醫療器械監管力度。同時，也在對《醫療器械監督管理條例》進行修訂。

    邊振甲指出，在醫療器械監管國際化方面，中國也一直在努力。從上世紀90年代開始，我們相繼與許多國家和地區食品藥品監管機構簽署了合作備忘錄，越來越多地參與和支持全球醫療器械法規協調活動，參加醫療器械領域的國際會議。今年，中國已經正式加入從事全球醫療器械法規協調的IMDRF組織，并實質性參與已經成立的6個項目組的研究工作。中國醫療器械監管部門與美國、歐盟、加拿大、澳大利亞、日本等國家和地區醫療器械監管部門之間的交流與合作領域和內容不斷擴大深入，中國已經從被動參加醫療器械國際交流活動轉變為主動參與、支持和組織醫療器械有關國際交流活動。

    國家食品藥品監督管理總局有關司局和直屬單位、國家級醫療器械檢測中心、醫療機構、國外醫療器械監管部門、國際組織、標準化機構以及醫療器械企業的代表共同出席了開幕式。