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灌南縣藥監局采取“四化”措施 提升醫療器械監管水平
灌南縣藥監局采取“四化”措施 提升醫療器械監管水平
加入時間:2013-09-23 10:30:50 當前新聞點擊率:2323
普朗醫療器械網資訊 為進一步規范醫療器械市場秩序,確保質量安全有效,灌南縣藥監局采取“四化”措施,提升醫療器械日常監管水平。
一是行政許可規范化。嚴格執行醫療器械經營企業準入標準,強化經營企業許可證申報資料審查和現場驗收工作,嚴防不合格經營企業進入市場。建立企業電子檔案,及時更新企業許可證核發、換發、補發、變更、注銷等基本信息,并通過局網站向社會公示。
二是監管手段合成化。加強日常監督管理,堅持對重點企業、重點產品進行重點監管,增加檢查頻次。同時,借助電子監管、交叉檢查、專項檢查、加強違法廣告和器械不良事件監測等手段,形成合力,確保質量安全。
三是宣傳教育常態化。加大對《醫療器械監督管理條例》等法律法規的宣傳力度,不斷提高企業守法意識。同時,推進醫療器械安全信用分類管理,積極倡導企業誠信自律,營造守法生產經營氛圍。
四是監管隊伍專業化。選定業務素質高、責任心強的工作人員參加省醫療器械生產經營監督檢查員培訓,并以此為基礎,經常組織醫療器械相關法律法規和監管業務技能培訓,以提高隊伍科學監管能力。