普朗醫(yī)療器械公司健康資訊--為期2年的瑞舒伐他汀與阿托伐他汀的頭對頭研究即“應(yīng)用血管內(nèi)超聲（IVUS）評估瑞舒伐他汀與阿托伐他汀在冠狀動脈粥樣硬化中的療效比較研究（SATURN）”結(jié)果公布，在2011年11月15日的美國心臟學(xué)會（AHA）年會上報告并同時在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上線刊發(fā)。該血液細胞分析儀研究顯示，強效他汀強化降脂能逆轉(zhuǎn)冠脈粥樣硬化斑塊的進展。瑞舒伐他汀40mg與雙倍劑量的阿托伐他汀相比，在降低冠狀動脈粥樣硬化斑塊體積百分比（PAV）方面數(shù)值上有優(yōu)勢，但差異未達統(tǒng)計學(xué)顯著性，而在降低動脈粥樣硬化斑塊總體積（TAV）方面顯著優(yōu)于后者。

    聚焦他汀類藥物

    既往眾多基礎(chǔ)及臨床血液細胞分析儀研究均表明，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平升高是明確的心血管疾病（CVD）致病性危險因素。他汀類藥物是降低LDL-C水平的最有效治療藥物，在大量安慰劑對照的臨床試驗中被證實，他汀在冠心病一級和二級預(yù)防中降低心血管事件。同時，醫(yī)學(xué)科學(xué)家們還發(fā)現(xiàn)他汀具有顯著的抗炎、抗氧化、抗栓等作用，可改善與斑塊纖維帽破裂和急性缺血事件相關(guān)的斑塊穩(wěn)定性。可能與其能干預(yù)動脈粥樣硬化的自然進程相關(guān)。

    血管內(nèi)超聲（IVUS）與臨床試驗的有機結(jié)合

    IVUS利用心導(dǎo)管將一高頻微型超聲探頭導(dǎo)入血管腔內(nèi)進行探測，再經(jīng)電子成像系統(tǒng)來顯示心血管組織結(jié)構(gòu)和幾何形態(tài)的微細解剖信息，可準(zhǔn)確測量動脈管腔、粥樣斑塊的大小及斑塊穩(wěn)定性。

    近年來的血液細胞分析儀研究顯示，他汀強化降脂治療可干預(yù)動脈粥樣硬化斑塊進程，采用IVUS技術(shù)可以對降脂治療對斑塊的變化進行精確評估。REVERSAL研究是首次將IVUS引入到大規(guī)模前瞻性降脂藥藥效的研究。該研究在冠心病患者中比較大劑量他汀（阿托伐他汀80 mg）與常規(guī)劑量他汀（普伐他汀40 mg）的療效，主要觀察指標(biāo)為治療2年后冠狀動脈粥樣硬化斑塊總體積(TAV)及斑塊體積百分比（PAV）的變化。結(jié)果顯示，普伐他汀組LDL-C降低至110.4mg/dL，冠脈TAV（+5.1mm3，p<0.01）及PAV（+1.9%，p<0.001）繼續(xù)進展-；而阿托伐他汀組LDL-C降低至78.9mg/dL，斑塊無顯著變化（TAV -0.4mm3，p=0.72和PAV（+0.6%，p<0.18）。因此，REVERSAL研究證實他汀強化降脂治療具有顯著的抗動脈粥樣硬化斑塊進展的作用。

    ASTEROID是一項重要的使冠心病逆轉(zhuǎn)的他汀類藥物臨床研究。該研究在507例冠心病患者中，觀察瑞舒伐他汀40 mg的治療效果。采用IVUS技術(shù)測量目標(biāo)血管中的斑塊體積，在治療2年后與基線值進行比較。結(jié)果顯示，瑞舒伐他汀治療使LDL-C降低至60.8mg/dL，整個目標(biāo)血管的動脈粥樣硬化斑塊顯著逆轉(zhuǎn)（PAV -0.79%，P＜0.001；和TAV -12.5 mm3，P＜0.001）。ASTEROID研究提示，積極強化降低LDL-C可能成功逆轉(zhuǎn)和消退冠狀動脈粥樣硬化斑塊。

    在日本人群完成的多中心試驗COSMOS血液細胞分析儀研究中，觀察瑞舒伐他汀2.5 mg -20 mg/天對126例冠心病合并高膽固醇血癥患者治療76周，經(jīng)IVUS檢查比較患者冠狀動脈粥樣硬化斑塊體積的變化。COSMOS研究結(jié)果顯示，常規(guī)劑量的瑞舒伐他汀（2.5-20 mg/d，平均16.9 mg）治療76周后， LDL-C降低至82.9mg/dL，基線相比，TAV縮小5.3 mm3，顯著下降5.1%（P<0.0001），提示，常規(guī)劑量的他汀治療可在亞洲人群中實現(xiàn)動脈粥樣硬化斑塊的逆轉(zhuǎn)和消退。

    一項對應(yīng)用IVUS評估冠狀動脈粥樣硬化斑塊進展影響的一系列重要血液分析儀研究進行的薈萃分析顯示，當(dāng)LDL-C水平大幅度降低至<80mg/dL，而HDL-C水平升高超過7.5%時，冠狀動脈粥樣硬化的進程將可能被逆轉(zhuǎn)。這提示，同時針對致動脈粥樣硬化及具血管保護作用的膽固醇成分的調(diào)脂治療策略，可能對動脈粥樣硬化斑塊體積逆轉(zhuǎn)產(chǎn)生更顯著的影響。

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