普朗醫療器械網資訊：近期從濱海市相關處獲悉，從本月起將從生產、運營、運用各環節隨機抽取29個種類90個批次醫療器械，包含各類型醫療器械，如直接數字x線機等，抽樣將直接交由天津、北京、廣州、杭州四大國字號查驗中間“透視”安全質量。

    為加強濱海新區醫療器械監管，保證新區大眾用械安全，新區食品藥品監督管理局本月全部發動2013年醫療器械質量監督抽驗。新區醫療器械抽驗包含：一次性無菌器械、心腦血管支架、五顏六色平光眼鏡、齒科資料、透析粉透析液、體外確診試劑及有源醫療器械等共29個種類90個批次，其間有源醫療器械23批次，無源醫療器械67批次，規模掩蓋新區器械出產、運營、運用各個環節。由國家食品藥品監督管理總局醫療器械質量監督查驗天津中間、北京中間、廣州中間、杭州中間別離承當查驗作業。各承檢安排將依據醫療器械國家規范、行業規范或注冊規范，對被抽樣醫療器械商品進行查驗，要點加強對安全性和功能性目標的檢測。

    抽驗共分為樣品抽樣、樣品查驗、成果處置三個期間，方案于2014年2月底完畢。新區各分局收到承檢安排出具的《查驗陳述》后，將在5個作業日內將《查驗陳述》送達被抽樣單位。經復驗依然為不合格醫療器械的，將對出產、運營或運用單位安排查辦，避免不合格醫療器械持續出售或運用。