首頁
>
醫療動態
>
漯河市加大進口醫療器械監管力度,維護醫療機構合法權益
漯河市加大進口醫療器械監管力度,維護醫療機構合法權益
加入時間:2013-09-26 10:22:32 當前新聞點擊率:2174
普朗醫療器械網資訊:這些年,跟著人民生活水平的進步,再加上新醫改不斷推進,大家對醫療條件的需求越來越高。因為中國醫療器械水平與發達國家比較還有一定距離,所以,近幾年來許多大中型醫院都不斷進口一些世界領先的醫療器械,而且進口的數量呈上升趨勢,如進口數字化x線機等器械。2010年來,漯河市各醫療組織進口大中型醫療設備47臺,貨值2242萬美元。查驗檢疫有些在平常監管中發現,有些進口的醫療設備,在實際使用中不斷發現有質量疑問,乃至有些設備仍是試驗設備和創新設備。
本年漯河出入境查驗檢疫局盡力戰勝人手少、任務重的艱難,仔細展開此項活動,發現了3批存在疑問的進口醫療設備。如短少進口答應證明文件、一再死機、噪聲和輻射超支等,及時協助醫療組織索賠,有用保護了轄區醫療組織的合法權益。漯河出入境查驗檢疫局預備在下步工作中持續推進進口醫療設備“全申報、全監管”,并加強查驗人員本身才能建造,親近盯梢該職業科學技能的動態,將監管和技能有機地對接。
漯河出入境查驗檢疫局提示廣闊醫療組織,在簽定進口醫療器械采辦合一起,締結必須經出入境查驗檢疫組織進行查驗的條款,所購進口醫療器械到貨后,及時向出入境查驗檢疫組織申報查驗。查驗檢疫組織接到報檢后會依照有關標準對設備進行查驗,包含設備與合同的一致性、機械、電氣、電磁安全、有毒有害物質排放、規劃確診、醫治的醫療器械功能等方面。對查驗不合格的進口醫療設備,會出具《查驗檢疫處置通知書》或《索賠證書》,保護我市醫療組織的合法權益。