普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 定西市食品藥品監(jiān)督管理局全面加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，取得明顯成效。一是開展一類醫(yī)療器械注冊工作自查，依法注銷定西康盟醫(yī)療用品有限公司“筋骨消痛貼”和“清盲組合眼貼”注冊證。二是加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，對檢查中發(fā)現(xiàn)的有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的情形或違法違規(guī)行為，及時(shí)采取控制措施或予以查處。三是開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用暨植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，督促醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位完善相關(guān)制度和記錄，嚴(yán)厲打擊背包經(jīng)營和掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)行為。四是開展定制式義齒專項(xiàng)整治。檢查生產(chǎn)企業(yè)1家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)17家、口腔門診126家；查處違法違規(guī)案件4起，沒收違法使用的牙科磷酸鋅水門汀等超過有效期醫(yī)療器械10種13批次29瓶（盒），罰款4300元。五是加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)。根據(jù)《定西市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位誠信體系建設(shè)實(shí)施方案》、《定西市醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信管理辦法（試行）》，建立醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位質(zhì)量誠信檔案，健全完善信用評價(jià)信息發(fā)布制度。六是繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。上報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告99份。

　　截止8月底，共查處醫(yī)療器械違法違規(guī)案件17起，沒收不合格醫(yī)療器械135瓶（盒、支），收繳罰沒款2.1萬元。