普朗醫療器械網資訊：最近以王永禮處長為組長的國家藥監總局查看組一行三人到江蘇省、南京市查看醫療器械監管工作。在調查過程中，查看組聽取了江蘇省及南京市這些年醫療器械平常監管工作狀況匯報，并對南京歐諾科技開展有限公司、南京普朗生物技術有限公司進行了現場查看。對這兩個公司近幾年的發展給予了充分肯定，以及對血氣生化分析儀等醫療器械技術進步的肯定。

    查看組在聽取作業匯報時，就省、市藥監部門對醫療器械監管作業的總體方案和監督查看方案、公司信用辦理制度建造狀況、電子監管體系建造狀況等進行了調研。對南京市藥監局和衛生局聯手展開全市義齒出產和運用專項整治作業和隱形眼鏡商場整理作業給予高度重視。

    查看組對醫療器械運營公司南京歐諾科技開展有限公司現場的進、銷、存電子臺賬和冷鏈辦理狀況進行了要點查看。在出產公司南京普朗生物技術有限公司，聽取了公司近期開展狀況匯報，格外聽取了公司在新商品研發、商品規范擬定、商品注冊檢測等方面的狀況以及公司面對的艱難和疑問。查看組領導對公司獲得的成果，特別是在技術創新方面獲得的成果給予了充分肯定，對公司研發新商品給予較高的評價和鼓勵。

    經過本次查看，市藥監局進一步明確了醫療器械監管職責，找到了工作中存在的缺陷，對往后全市醫療器械監管工作是一次非常好審閱和推進。