普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：最近從濟(jì)南市藥監(jiān)局獲悉，為有效規(guī)范當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，從本月起擬對(duì)全市40家去向不明、未辦理有關(guān)手續(xù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，注銷其《醫(yī)療器械運(yùn)營公司運(yùn)營證》，將醫(yī)療器械違規(guī)運(yùn)營者清理出市場(chǎng)，有效保障民眾使用全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀等器械的安全。

    當(dāng)前濟(jì)南市共有3000余家醫(yī)療器械公司，并以每月近百家的速度增加。若是公司未辦理改動(dòng)手續(xù)，自行改動(dòng)經(jīng)營地址，就會(huì)脫離監(jiān)管范圍，其醫(yī)療器械質(zhì)量就難以得到確保。為完善醫(yī)療器械公司退出機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，消除安全隱患，濟(jì)南市食品藥品監(jiān)管部門歷時(shí)2個(gè)月時(shí)間，對(duì)已不在原規(guī)定地址，未辦理有關(guān)手續(xù)的醫(yī)療器械公司，進(jìn)行調(diào)查取證核實(shí)，匯總上報(bào)。濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《行政法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械運(yùn)營公司管理辦法》等有關(guān)規(guī)定發(fā)布布告，注銷40家公司的《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證》。

    在本次公告中明確提出，自布告發(fā)布之日起60日內(nèi)，公司可到地點(diǎn)轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局闡明狀況，逾期不聯(lián)絡(luò)的醫(yī)療器械廠家將依法予以注銷。