普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：昨日蘭州市藥監(jiān)局下達(dá)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》。在本份通知中明確指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員不得私自直接向醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家或運(yùn)營(yíng)公司收購(gòu)植入性醫(yī)療器械并進(jìn)行臨床運(yùn)用，不得作為中間人直接向患者出售器械，禁止使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或篩選的植入性醫(yī)療器械。

    在醫(yī)療機(jī)構(gòu)在運(yùn)用植入性醫(yī)療器械之前，通過(guò)高頻X射線機(jī)等器械將患者的病況、醫(yī)療辦法、醫(yī)療危險(xiǎn)、可供挑選的植入性醫(yī)療器械的品種及商品的有關(guān)信息等奉告患者，有關(guān)信息包含：商品的稱號(hào)、類型標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)證號(hào)、出產(chǎn)廠家、資料稱號(hào)。

    明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械，運(yùn)用過(guò)的植入醫(yī)療器械，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行毀掉，或?qū)\(yùn)用過(guò)的植入性醫(yī)療器械處置狀況進(jìn)行掛號(hào)，記載內(nèi)容應(yīng)包含：商品稱號(hào)、數(shù)量，毀掉(或處置)的時(shí)刻、方法、履行人員等。