普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  杭州市局根據(jù)本地實際，拓寬監(jiān)管思路，創(chuàng)新監(jiān)管方式，推動醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范、有序發(fā)展。
　　一是加強監(jiān)管人員培訓。通過“上掛下派”等方式，強化公務(wù)員隊伍的培養(yǎng)，提高監(jiān)管能力。
　　二是強化從業(yè)人員的培訓力度，通過對管理層的培訓，提高企業(yè)的法律意識、質(zhì)量意識和責任意識，從根本上提升企業(yè)素質(zhì)；通過對一線員工的技能訓練，提高實際操作能力；對銷售人員，則是加強誠信意識和法律意識的培養(yǎng)，樹立銷售隊伍的誠信形象。近年來，我們根據(jù)檢查情況和企業(yè)要求，常抓不懈，企業(yè)素質(zhì)有了很大提高。
　　三是建立醫(yī)療器械標準庫。醫(yī)療器械種類繁多，涉及的產(chǎn)品標準有國際標準、國家標準和行業(yè)標準等多達1000余份。為了能讓監(jiān)管人員和企業(yè)更好地了解和掌握繁多且處于不斷增加和更新的標準體系，建立了方便查詢的動態(tài)標準庫。
　　四是構(gòu)建產(chǎn)品注冊、技術(shù)審評順暢通道。以創(chuàng)建 “綠色通道”為思路，構(gòu)建集研發(fā)、檢驗、服務(wù)與監(jiān)管為一體的工作平臺，既幫助企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，加快產(chǎn)品更新?lián)Q代，又能深化技術(shù)監(jiān)管，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全。并充分利用現(xiàn)有專家?guī)熨Y源，有計劃地開展專家集中咨詢，按照提早介入、專人負責、科學審批的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，幫助企業(yè)通過技術(shù)審評，提高審評效率。五是落實責任體系。進一步落實“地方政府負總責,監(jiān)管部門各負其責,企業(yè)是第一責任人”的安全責任體系，采取日常監(jiān)管和突擊檢查相結(jié)合的方式，用好行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)管兩種手段，重點指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范實施生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，強化對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督，不斷規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為。