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        新區嚴抓醫療器械生產廠家,做好管理者登記
        加入時間:2013-10-24 10:21:30  當前新聞點擊率:2682

            普朗醫療器械網資訊:新區藥監分局自成立以來,積極探索科學監管機制,不斷創新監管方法,對轄區內醫療器械生產廠家實施管理者代表信息掛號準則,不斷標準和強化醫療器械出產公司質量管理水平。全力推進血液細胞分析儀等產品的改革創新。

            一是明確掛號目標。對轄區內第二類、第三類醫療器械生產廠家的管理者代表,全面進行信息掛號。二是清晰掛號內容。除管理者代表自己根底信息予以掛號外,還將錄入其教學布景、工作經歷、質量管理訓練,以及是不是有違法違紀記載等信息。三是清晰管理者代表責任。需求管理者代表依照有關法規需求,安排上市產品質量的信息搜集,定時對產品質量及質量管理工作進行審閱、評定和評估,對有關疑問和質量危險未能及時采納糾正辦法的,并及時向有關行政部門陳述。一起,管理者代表應在每年年頭陳述上年度的履職狀況。

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