普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  2013年10月26-27日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)4位評審專家組成的評審組，來到浙江省醫(yī)療器械器械檢驗(yàn)院，進(jìn)行為期兩天的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場監(jiān)督評審。
　　評審組按照《檢測和校準(zhǔn)檢驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等相關(guān)文件，采取聽取匯報(bào)、查看現(xiàn)場、審核資料、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)等方式，審查了《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等資料，查看了實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件，抽查了各類檢測報(bào)告和原始記錄檔案，對質(zhì)量體系的符合性和有效性進(jìn)行了檢查。經(jīng)過兩天現(xiàn)場監(jiān)督評審，專家組認(rèn)為浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院質(zhì)量體系有效，同意通過實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場監(jiān)督評審。
　　同時(shí)由評審組其中兩位評審專家代表國家食品藥品監(jiān)督管理局，對浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)變更進(jìn)行了技術(shù)確認(rèn)，為明年1月1日，全面實(shí)施電磁兼容性國家標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)保證。浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院率先通過國家食品藥品監(jiān)督管理局對電磁兼容性新標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)能力確認(rèn)。
　　在檢驗(yàn)院全體同志共同努力下，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院圓滿完成此次現(xiàn)場監(jiān)督評審。