普朗醫療器械公司資訊 中國血液制品起步晚、發展快，將推出十二五“倍增”計劃。通過血液細胞分析儀研究，血液是人類賴以生存的命脈，中國血液制品關乎國民健康事業、負擔著重要的社會責任。

 

    中國醫學科學院成都輸血研究所教授劉文芳在第三屆中國經濟前瞻論壇“生物制藥與國民健康分論壇”上介紹說，血液制品是從輸血醫學起源及發展起來的一門嶄新的學科和產業，從發明低溫乙醇法到現代的血液制品經歷60余年。

 

    中國軍事醫學科學院九所教授章金剛在分論壇上表示，血液制品是戰爭需求的產物，由于二次大戰的擴大，傷員急需大量的血液進行治療，而新鮮血液的缺陷和供應不足，貽誤了傷員救治的時間。接受美國軍方委托，美國哈佛大學的Cohn研究組于1939年開展并建立了大規模生產血漿蛋白工藝。世界各國血液制品廠商現行的工藝，大多都是Cohn工藝的改良或簡化。可以認為，沒有戰爭的需求，現代血液制品行業至少要會推遲形成。目前，白蛋白等仍然是救治傷員和外科手術的必備藥物，也是國家儲備物資之一。

 

    劉文芳告訴記者，我國的血液制品規模生產起步較晚，各廠家直到上世紀90年代才真正形成批量生產。

 

    衛生部部長陳竺在此次論壇上介紹，目前我國血液制品規范化管理不斷加強，建立了完善的單采血漿站質量監管制度和血液制品的生產質量監管制度，血液制品基本滿足臨床需要。

 

    1996年我國頒布實施了《血液制品管理條例》，對血液制品原料血漿管理、生產經營管理、監督管理都作出了明確要求，為血液制品的規范化管理奠定了法律基礎。自2005年起，實施對血液制品生產企業的重點監管制度；2007年，實施原料血漿檢疫期制度、生產企業派駐監督員制度；2008年，實施批簽發制度、血液制品生產流通納入電子監管碼管理；2011年，實施新版藥品GMP。

 

    數據顯示，2010年底具備生產能力并投入生產的制品生產企業有24家。目前，從我國血液制品的生產量和單采血漿的采集量都實現了增長，2009年全國血液細胞分析儀生產企業共生產人血白蛋白是770萬瓶，人凝血因子VIII是23.8萬瓶，到2010年生產人血白蛋白956.6萬瓶，人凝血因子增加到34.2萬瓶，2008年全國143家單采血漿站，采集的單采血漿是3131噸，2010年上升至156家，單采血漿上升至4180噸。

 

 

    陳竺說，血液制品是現代醫學救治多種疾病的基本的、必需的特殊藥品，具有稀缺和不可替代的特性，屬于國家戰略資源，其生產供應關系國家安全和社會穩定，關系到深化醫藥衛生體制改革大局。

 

    章金剛則表示，血液是人類賴以生存的命脈，血液與血液制品具有醫療產品和藥品的雙重特性，與其他藥品相比，血液與血液制品具有不可替代性和無法替代性，直接關系到國計民生，甚至是衡量一個國家社會經濟發展水平的指標之一。而目前，全球性的醫用血源緊張已成為各國醫療機構所面對的難題，新型血液成分制品、血漿蛋白制品和血液代用品的研究已經成為藥物研制和開發的重要組成部分。

 

    目前，血友病是一種血液制品有較強依賴性的疾病。中國血友之家會長儲玉光在分論壇上說，目前全世界血友病患者為40萬，中國人口占世界人口21%，血友病的發病率并沒有地域和人種的差異，中國血友病患者約8多萬人（6.5-13萬之間），但是目前中國注冊血友病患者9326名。

 

    因此，劉文芳認為，中國血液制品負擔著重要的社會責任，要加大科研，提高血漿綜合利用率。

 

    同時，劉文芳表示，近年來我國原料血漿采集量下滑趨勢明顯，我國30——40家血漿蛋白制品企業投漿量只能達到生產處理血漿量的30——50%，卻因原料血漿供應不足而出現血漿蛋白制品嚴重緊缺的局面。

 

    關乎國民健康無小事。陳竺在本次論壇上說，“我們提出了制訂實施血液制品的‘倍增’計劃，力爭‘十二五’期間血液制品供應量比‘十一五’末增加一倍，實現安全可及的目標，不讓一個血友病患者因為藥品的短缺而發生死亡”。

 

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