醫療器械公司網訊：河北省衛生廳日前專門發出通知，要求各級衛生行政部門應全面加強植入性醫療器械臨床使用監管，嚴禁處（科）室和個人自行采購，凡不符合規定要求的一律不得在醫療機構使用。
    河北省衛生廳要求，各級衛生行政部門要進一步規范植入性醫療器械集中采購工作，將植入性醫療器械納入高值醫用耗材集中采購范圍，并按照要求，積極開展植入性醫療器械集中采購工作，嚴禁處（科）室和個人自行采購。同時，省醫用藥品器械集中采購中心和各醫療機構要建立植入性醫療器械生產經營企業資質審核制度，對植入性醫療器械生產經營企業提交的《醫療器械生產企業許可證》《醫療器械注冊證》《醫療器械經營企業許可證》及其他資質證明材料，按照相關法律法規規定進行審核審驗。凡不符合規定要求的，一律不得在醫療機構使用。
    各醫療機構要建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等核查制度，詳細記錄產品類別、名稱、規格、型號、產地、有效期、出廠日期、批號/序列號、采購價格、采購金額等相關信息，對患者使用情況進行定期跟蹤服務，實現來源可追溯、去向可查詢、責任可追究。鼓勵各地探索植入性醫療器械臨床使用的信息化管理，切實加強對植入性醫療器械來源、資質、使用等監控。醫務人員在使用植入性醫療器械前，要核對有關信息，嚴格按照相關診療規范使用，并向患者或其家屬履行告知義務，簽署知情同意書，在病案中記錄植入性醫療器械相關信息。