文登市加強醫療器械不良事件監測工作
加入時間:2013-11-28 16:44:28 當前新聞點擊率:2305
醫療器械公司網訊:為保障公眾用械安全有效,降低醫療器械安全風險,文登市食品藥品監督管理局多措并舉,強化醫療器械不良事件監測工作,確保醫療器械質量安全。
一是精心部署。根據年初制定的《關于加強全市2013年藥品醫療器械不良反應(事件)監測工作的通知》,對醫療器械不良事件監測工作進行了安排部署,分解目標任務,加強督促指導,有力推進醫療器械不良事件監測工作。
二是注重質量。加大各醫療單位醫療器械不良事件監測報告工作督導力度,在保證報告數量穩步增長的基礎上,特別關注其報告質量的完整性,切實做到 “早發現、早報告、早評價、早控制”。截至目前,全市共收集審核評價上報醫療器械不良事件報告表513份,嚴重的報告143份。
三是督查考評。嚴格執行醫療器械不良事件監測工作月評比、季通報制度,對涉械單位上報的醫療器械不良事件報告情況進行匯總并進行通報。切實將醫療器械不良事件監測工作落到實處,提高醫療器械不良事件的報告率。
四是加強宣傳。積極開展藥械安全監測知識培訓下基層培訓活動,共舉辦了18期藥械安全監測知識培訓,培訓人員300余人次。同時,緊密結合日常監管和各類專項檢查,加強對各涉械單位的督促指導,通過大力宣貫醫療器械不良事件監測報告相關知識,切實提高涉械單位對醫療器械不良事件監測上報的積極性和主動性,營造了良好氛圍。