以往，外科治療多采用單純椎間盤切除、椎間融合內固定等方式，經過C型臂的跟蹤檢查，雖然術后患者癥狀可獲得改善，但隨之而來的脊柱不穩或鄰近節段退變成為脊柱外科醫師必須面對的又一難題。而腰椎間盤置換術不僅能夠緩解椎間盤源性疼痛、穩定病變節段，而且保留了脊柱的活動度，恢復并維持了脊柱的正常生物力學特征，目前已成功應用于治療有癥狀的退變性腰椎間盤疾病。

 

    圣路易斯骨科中心的Matthew F. Gornet等進行的一項多中心隨機對照器械臨床研究豁免(IDE)試驗，分析了首款雙片金對金MAVERICK腰椎間盤假體治療單節段退變性椎間盤疾病的安全性和療效。

    2003年4月~2004年8月間，共577例患者入選該C型臂研究，手術方式以2：1(研究組：對照組)的比例隨機進行，其中研究組405例行椎間盤置換，對照組172例行前路椎間融合。手術范圍為L4-S1間的單節段病變。手術由來自31家臨床機構的70名研究者和參與者施行，每家機構接受的患者不超過62例(10.7%)。分別于術前、住院期間、術后1.5、3、6、12和24個月對患者神經功能、Oswestry功能障礙評分、SF-36量表、腰腿痛數字評價量表、患者滿意度、整體感知療效以及工作狀態進行評估。研究器械的安全性基于不良事件的性質和頻率進行評價。

 

    該項C型臂研究結果顯示，兩組患者術后狀況均較術前顯著改善。研究組在Oswestry功能障礙評分、腰腿痛評分、SF-36量表軀體健康評分以及患者滿意度方面優于對照組。與對照組相比，研究組患者出現與內固定裝置或手術相關的并發癥更少，恢復工作周期縮短，椎間高度、節段活動度在整個隨訪期內均得以維持，且節段活動度較術前有所增加。但研究組患者手術時間更久、失血量更多。兩組患者住院時間類似。研究組總體成功率為73.5%，對照組為55.3%(P < 0.001)。

    小編認為，與腰椎融合相比，腰椎間盤置換對軀體功能、緩解疼痛和恢復工作等主要臨床結果的改善更加顯著。盡管手機時間長，失血量多，但對最終結果并無影響。

    腰椎融合與椎間盤置換在退變性腰椎間盤疾病的治療目標上是相似的，兩種術式均試圖穩定腰椎、消除疼痛。腰椎融合術在犧牲脊柱活動度的基礎上達到目的，術后臨近節段退變加劇難以避免，治療難度進一步增加。腰椎間盤置換術在穩定病變節段的同時，保留了脊柱活動度，使脊柱的正常生物力學特征得以維持。目前已有多篇報道證實其安全有效，通過C型臂研究臨床結果良好，并發癥少，有逐漸取代腰椎融合術的趨勢。但椎間盤置換手術難度大，時間長，須由有經驗的醫師來完成。而與假體相關的并發癥，也需要更長時間的隨訪來進一步驗證。

 

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