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湖南在全區范圍內開展醫療器械專項檢查工作
加入時間:2013-12-06 15:37:25 當前新聞點擊率:2291
醫療器械公司網訊:為了規范醫療器械市場,南湖區食藥監管局于近日在全區范圍內開展了無菌和植入類醫療器械生產、經營企業專項檢查工作。 此次專項檢查共檢查無菌和植入類生產經營企業16家,檢查覆蓋面達100%。重點檢查生產企業采購環節、潔凈室和滅菌過程控制是否符合要求;經營企業是否建立購進、驗收、倉儲、出庫復核等主要記錄,是否收集企業相關憑證,銷售記錄是否能追溯到每批產品的售出情況;企業質量負責人、專業技術人員是否在職、在崗等。檢查發現,大部分生產經營企業能夠按照規范生產經營,個別企業售后服務及員工培訓等工作有待提高。針對檢查中發現的問題,執法人員現場予以指導,并要求其立即整改。 上一篇:
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