醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：為了全面規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，近日，淮安市食品藥品監(jiān)管局進一步加強一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。并對發(fā)現(xiàn)不良行為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行登記。

淮安市、縣兩級藥品監(jiān)管部門集中力量，強化對一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針、醫(yī)用縫合針（線）等重點一次性使用無菌醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，主要檢查原輔材料采購、生產(chǎn)環(huán)境控制、滅菌、產(chǎn)品追溯性等重點環(huán)節(jié)與過程。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)限期予以整改，并進行跟蹤檢查。對存在問題嚴重的企業(yè)，予以通報批評、不良行為登記或立案查處，對嚴重不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的企業(yè)予以勸退。

截至目前，淮安市食品藥品監(jiān)管局已對1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行不良行為登記，另有1家企業(yè)申請注銷并主動上交《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，3家企業(yè)通過省無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況專項檢查。