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重慶市醫療器械質量與安全控制工程中心建設三年成效顯著
加入時間:2013-12-16 09:21:16 當前新聞點擊率:2263
醫療器械公司網訊:近幾年,我國醫療器械行業發展迅速,由此帶來了質量與安全問題也引起了相關部門的重視。而重慶市醫療器械質量與安全控制工程中心建設三年已經取得了顯著的成效。 一、是先后承擔國家及省部級科技項目14項,參與顱腦手術動力裝置、數字式X射線機、胃動力檢測儀等產品的電磁兼容設計; 二、是指導企業制訂超聲圖像定量分析診斷儀、缺血性修飾蛋白診斷試劑盒等產品質量標準10余個,協助企業修訂產品注冊標準200余個; 三、是建立了創新醫療器械產品質量控制、在用醫療器械質量檢測、醫療器械產品質量標準研究、醫療器械產品不良事件預警和信息發布共享四大技術服務平臺; 四、是完善了技術支撐體系,可檢測參數由建設前的199個產品345個參數擴大到目前的448個產品1012個參數,常規產品檢測覆蓋率由建設前的不足75%提升到目前的95%。 |