醫療器械公司網訊：近日，為了強化無菌和植入類醫療器械產品監管，促進經營企業和使用單位建立質量管理體系并保持其有效運行，鞍山市食品藥品監督管理局對地區的無菌植入類醫療器械經營企業、使用單位進行了專項檢查，針對部分問題單位進行警告并限期整改。

    據介紹，無菌和植入類醫療器械產品包括心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關節、人工膝關節、骨板、骨釘等植（介）入類器械。根據省局監督檢查工作要求，市食品藥品監督管理局的相關部門此次對34家經營植入類企業、239家經營無菌類產品企業、89家醫療機構開展了專項檢查。此次監督檢查覆蓋率達100%。

    工作人員在監督檢查中發現，大部分企業內部管理規范，設施設備齊全，經營場所和倉庫滿足需要，沒有超范圍經營行為，質量管理制度健全并有效執行，所經營的產品購進渠道正規、產品質量合格，可追溯記錄完整，按時上報銷售記錄。同時對檢查中發現的4家產品及供貨商資質收集不全或不及時更新，購進驗收記錄及銷售記錄內容不完整的經營企業和1家經營場所和倉庫面積及設施設備不能滿足需要企業進行了警告并限期整改。在對使用單位的檢查中發現2家醫療機構儲存設施、條件不符合要求，2家醫療機構一次性無菌醫療器械銷毀記錄不全，并對以上4家醫療機構給予了警告并立即整改。