醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：日前，涼山州食品藥品監(jiān)管局根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和省局相關(guān)文件要求發(fā)出了新的部署，對(duì)全州42家無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查，并取得實(shí)效。

　　全州各縣（市）局同步對(duì)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查了經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求，是否按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址等從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品是否有有效《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、是否有合格證明、是否過(guò)期，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，購(gòu)、銷記錄是否齊全，使用單位重點(diǎn)檢查使用是否建立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度，是否按要求索證索票并留存，儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求，使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷毀，并有相關(guān)記錄等。

　　經(jīng)檢查，全州無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營(yíng)、異地私設(shè)倉(cāng)庫(kù)；產(chǎn)品質(zhì)量管理制度較健全，購(gòu)銷記錄較完整、規(guī)范。