醫療器械公司網訊:根據國家局《關于開展境內第一類醫療器械注冊工作檢查的通知》(食藥監辦械〔2013〕29號)要求,為了加強對第一類醫療器械的注冊監管,廣西自治區局組織對全區第一類醫療器械注冊工作進行了檢查。 此次檢查主要是對“高類低劃問題”、“非醫療器械作為醫療器械審批問題”和“產品名稱不規范問題”進行核查。現場核查發現部分產品存在非醫療器械作為醫療器械注冊和產品名稱不規范的問題。對審批后不生產的企業進行了注銷,對非醫療器械作為醫療器械審批、產品名稱不規范的產品進行名稱變更處理。 通過此次檢查,切實加強了對第一類醫療器械的注冊監管,規范了第一類醫療器械注冊審批工作,有效確保人民群眾用械安全。
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