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        麗水市去年未發生一起藥品、醫療器械安全事件
        加入時間:2014-01-09 16:36:03  當前新聞點擊率:2145

            醫療器械公司網訊:在剛剛過去的2013年里,麗水市食品藥品監督管理局在年初就制定了“保障食品藥品質量安全、促進食養藥養產業發展”目標,按照“內強素質建機制,外樹形象有作為”的要求,較好地完成了各項任務。全市未發生一起藥品、醫療器械安全事件,有效保障了公共使用安全。

          嚴格把關完善市場準入機制 麗水市食品藥品監督管理局根據行政許可工作要求,建立健全規章制度和許可程序,依法審批,嚴格準入。截至2013年12月,共受理1125件,其中行政許可事項1072件,非行政許可事項53件。新開辦藥品17家,換證6家;新開辦醫療器械生產企業1家、換證1家;新開辦醫療器械經營企業13家、換證3家;首次注冊2個第一類醫療器械產品,重新注冊10個第一類醫療器械產品;餐飲服務許可事項907件,無一差錯,群眾滿意率100%。

          藥品“兩打兩建”行動成效顯著 2013年,全市共出動稽查人員7834人次,立案查處各類藥品、醫療器械、保健食品違法案件171起,涉案金額2056萬元。其中,遂昌縣破獲了一起建局以來最大的制假售假案件,共查實涉案貨值1600余萬元,刑拘涉案犯罪嫌疑人12人,該案件已被公安部、國家食藥監局掛牌督辦,被省食藥監局作為侵犯知識產權典型案件列為重點督辦案件。藥品“兩打兩建”專項行動成效顯著,麗水市共出動執法人員3000多人次,檢查涉藥單位1313家次,完成對麗水市全部15家藥品生產企業和522家藥品經營企業的檢查,檢查覆蓋率100%,平均每家涉藥單位檢查達2次以上。2013年,在原有的基礎上又制定了風險警示上報制度、風險信息溝通評估制度、企業法人約談制度等,以便動態掌握企業質量問題,及時風險隱患,及時參與處理重大偏差、質量問題,及時控制、消除風險隱患。

          把網格監管模式做扎實 2012年的“百日行動”期間,麗水市推行了“七個一”基層網格化監管模式,得到了鄭繼偉副省長的充分肯定,并作為全省典型經驗進行現場交流。目前,全市建成175個大網格、2953個中網格、6010個小網格,所有網格均配備監管人員,實行專人包干負責。2013年,麗水市繼續深化“七個一”監管體系建設,并更加注重利用科技手段參與基層食品安全監管。市食安辦全面對“食品安全社會協同管理平臺”和手機“食安通”功能進行完善;各網格食品安全管理員依托“管理平臺”及時錄入和完善轄區內食品生產經營單位基本信息,建立起全市共享的食品生產經營單位基本信息數據庫,基層食品安全管理員利用手機“食安通”完成每月一次的日常巡查監管,企業主利用手機“食安通”進行自查自管;各食品安全監管部門和上級網格通過平臺可以及時掌握基層信息和動態信息,構建起基層食品安全管理員全面巡查、監管部門有針對性的重點執法、企業業主的自查自管和廣大群眾主動參與的共管共治格局。

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