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食藥監總局發布紅外線醫療設備消費警示
加入時間:2014-01-10 15:43:25 當前新聞點擊率:2195
醫療器械公司網訊:近日,國家食品藥品監督管理總局發布紅外線醫療設備消費提示,消費者應當理性購買和使用紅外線醫療設備,不規范使用,可能會造成身體傷害。 據了解,紅外線醫療設備是應用紅外線療法的治療儀器設備,其作用機理是通過熱效應引起血管擴張、血流加速、局部血液循環改善、組織的營養代謝加強;加快局部滲出物吸收,促進腫脹的消退;使骨骼肌的肌張力降低,胃腸平滑肌松弛,緩解肌痙攣;促進滲出性病變表層組織干燥、結痂;降低感覺神經興奮性,提高痛閾,緩解疼痛。 食藥監總局提示,紅外線醫療設備屬于第二類醫療器械,生產此類產品的企業需要取得《醫療器械生產企業許可證》并獲得產品注冊證書。合格產品的外包裝上均應標明生產企業名稱和產品注冊證號。經營紅外線治療設備的單位須遵守《醫療器械監督管理條例》規定,進貨驗收時驗明生產廠家資質、產品注冊證和產品合格證明。 食藥監總局提醒消費者,應當在專業人士指導下購買和使用,切忌輕信夸大的廣告宣傳,如不規范使用,可能會造成身體傷害。應選擇到有資質的經營或生產企業購買,仔細查看產品注冊號及生產企業相關信息,并索要發票和購物憑證,核對內容并妥善保存。消費者可登錄國家食品藥品監督管理總局網站核實生產企業、產品批準注冊以及核準廣告信息。 消費者如發現銷售夸大宣傳、假冒偽劣產品等,可向所在地食藥監部門舉報。涉及違法違規行為的,食藥監部門將依法查處,涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。 上一篇:
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