醫療器械公司網訊：日前，為了加強對免費體驗類醫療器械經營監管，進一步規范企業經營行為，慈溪市食品藥品監督管理局積極落實四項措施。此舉為切實維護消費者的合法權益，保障了公眾用械的安全。

    一是加強證前監管，嚴把市場準入關。嚴格行政許可，深入挖掘《浙江省醫療器械經營企業檢查驗收標準》的內涵，嚴格限定經營范圍及經營場地，控制準入數量和質量。對新開辦的免費體驗類經營企業實行證前承諾制，要求企業申報開辦材料時提交《免費體驗類醫療器械經營企業規范經營承諾書》，承諾取證后開展日常經營活動時，嚴格把握合法、誠信、安全，并與體驗者簽訂安全協議。

    二是加強廣告監管，防止夸大宣傳。要求企業在經營場所醒目位置張貼至少放大2倍以上的《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、《醫療器械注冊登記表》復印件文本，并設立體驗須知，明確告知體驗者應知事宜，如產品適用范圍、禁忌癥等；在免費體驗現場不得違規張貼與其經營產品無關的各類宣傳物品，防止出現夸大或虛假宣傳。

    三是加強證后監管，實現突擊檢查常態化。針對日常檢查發現的問題，力求整改情況落實到位；對企業屢查不改的問題，堅決依法嚴肅查處。出臺《慈溪市醫療器械生產、經營企業和使用單位約談制度》，對新開辦、存在違法違規企業負責人進行約談，將違規行為控制在萌芽狀態。

    四是加強拓展渠道，實現社會監督。針對各所監管任務重但人手少的現狀，以及不法商販“打一槍換一個地方”的特點，各所全方位拓展監管信息渠道，提高全民的支持和參與監管的程度。（1）在社區（村）等人流集中的地方公布投訴舉報電話，暢通社會監督渠道，調動公眾參與監管的積極性。（2）充分發揮村、社區食品藥品安全協管員、信息員的作用，使之成為藥械安全監管的“耳目”、打擊違規違法行為的“助手”。（3）加強社會宣傳引導。通過廣播電臺、社區宣傳等方式，向社會群眾宣傳違法違規銷售醫療器械的慣用手法和特點，進一步增強公眾自我防范意識、維權意識。2013年，各所在社區的大力配合下,主動出擊，加大執法力度，取締無證醫療器械免費體驗窩點20余個。