醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：為了消除醫(yī)療器械中的“貓膩”消費(fèi)，讓患者對醫(yī)療器械質(zhì)量一目了然，濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局歷時7個月對轄區(qū)內(nèi)68家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施量化分級，并評定出23家放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

　　依照《天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理（放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)）評定標(biāo)準(zhǔn)》，新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對新區(qū)二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行量化等級評定，分為A、B、C、D四個等級。評定分值90分以上（含90分）的為A級，80~89分的為B級，70~79分的為C級，69分以下的為D級。經(jīng)過摸底調(diào)查，濱海新區(qū)162家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中共有68家企業(yè)符合量化評級條件，濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)管局歷時7個月，經(jīng)過自查、初評、現(xiàn)場檢查和復(fù)核等階段，完成了濱海新區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理等級評定，經(jīng)天津市食品藥品監(jiān)督管理局最終復(fù)核，濱海新區(qū)評出A級企業(yè)即放心醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)23家， B級企業(yè)44家，C級企業(yè)1家。

　　評出等級后，新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門將在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作中實(shí)施動態(tài)評定、動態(tài)管理。對評定A級的企業(yè)給予表揚(yáng)。對B級的企業(yè)實(shí)施常規(guī)監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)對存在的問題進(jìn)行及時整改、對產(chǎn)品質(zhì)量隱患進(jìn)行及時排除。對評定為C級的企業(yè)實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，要求企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行承諾，每季度至少實(shí)施一次現(xiàn)場檢查，并隨時跟蹤企業(yè)整改情況。針對D級的企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管，采取嚴(yán)格的行政措施，加大飛行檢查力度。對違法違規(guī)行為實(shí)施嚴(yán)查、嚴(yán)打、嚴(yán)辦。今后，管理部門還將根據(jù)企業(yè)實(shí)際狀況及時調(diào)整企業(yè)評級，并將把醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理作為一種提升企業(yè)質(zhì)量誠信的有效監(jiān)管手段，根據(jù)不同的評級采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，防控風(fēng)險，提高效能，保障安全。