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醫療器械夸大宣傳 食藥監局發消費提示
加入時間:2014-01-27 11:49:41 當前新聞點擊率:2468
醫療器械公司網訊:近期,在醫療器械市場上, 有少數制氧機廠商為了推銷產品,擅自夸大吸氧效果,給消費者帶來安全隱患。為了保障消費者的合法權益,國家食品藥品監督管理總局提醒。 國家食品藥品監督管理總局提醒消費者:制氧機屬于二類醫療器械,除醫療機構使用外,小型的制氧機還可以用于環境和病理情況下低氧的家庭輔助治療,如高原缺氧、嚴重的呼吸系統疾病和心腦血管疾病,但家庭輔助治療用制氧機不得用于生命維持或生命保障。該產品須在醫生指導下按照處方的每日使用時間和流速使用,從而降低適應癥選擇不當帶來的風險。目前尚無證據證明吸氧對正常人具有保健作用,相反不適當的吸氧可能會對人體造成傷害。 生產此類產品的企業需要取得《醫療器械生產企業許可證》并獲得產品的注冊證書。合格產品的外包裝上均應標明生產企業名稱和產品的注冊證號。經營制氧機的單位需要取得《醫療器械經營企業許可證》,并在進貨驗收時驗明供應商的資質、產品的注冊證和產品的合格證明。 消費者應當在醫生指導下購買和使用,切忌盲目購買和使用。在購買時,應選擇到有資質的單位購買,仔細查看產品的注冊號及生產企業相關信息,并要注意索要發票和購物憑證,核對內容并妥善保存。 消費者如發現銷售夸大宣傳、假冒偽劣產品等行為,可及時向所在地食品藥品監督管理部門舉報。對涉及的違法違規行為,食品藥品監督管理部門將依據相關規定依法查處,對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。 |