醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：過去我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展水平較低，大部分醫(yī)療設(shè)備都要依賴進(jìn)口。然而隨著科技的不斷發(fā)展，我國(guó)的創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn)，并逐漸向醫(yī)療器械跨國(guó)企業(yè)發(fā)起挑戰(zhàn)。越來越多的醫(yī)療器械出現(xiàn)“中國(guó)創(chuàng)造”。

　　腦起搏器主要用于治療帕金森病、癲癇等功能性神經(jīng)疾病和強(qiáng)迫癥、抑郁癥等精神疾病，我國(guó)適應(yīng)癥患者就有上千萬人。作為尖端的植入式醫(yī)學(xué)電子裝置，腦起搏器技術(shù)門檻很高，不僅涉及電子、軟件、集成制造等一系列技術(shù)問題，而且長(zhǎng)期植入體內(nèi)，可靠性要求極高。目前國(guó)際上僅有美國(guó)一家公司的產(chǎn)品壟斷全球市場(chǎng)。

　　經(jīng)過10多年的科研攻關(guān)，清華大學(xué)解決了一系列關(guān)鍵技術(shù)和核心部件難題，形成我國(guó)獨(dú)立自主的技術(shù)體系，使我國(guó)成為全球第二個(gè)能夠研制生產(chǎn)并臨床應(yīng)用腦起搏器的國(guó)家。

　　腦起搏器項(xiàng)目研究負(fù)責(zé)人、清華大學(xué)航天航空學(xué)院教授李路明介紹，2013年5月，由清華大學(xué)研制、北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的腦起搏器獲得CFDA注冊(cè)證，成為我國(guó)首個(gè)有源植入式神經(jīng)調(diào)控器械。

　　李路明介紹，該產(chǎn)品已經(jīng)在十幾家醫(yī)院應(yīng)用推廣，從臨床療效和隨訪情況看，各項(xiàng)指標(biāo)表現(xiàn)良好，價(jià)格比進(jìn)口同類產(chǎn)品降低一半左右，每名患者雙側(cè)植入的器械費(fèi)用有望由二三十萬元降低到13萬元左右，極大降低了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　超聲是臨床診斷中使用最普及的影像產(chǎn)品，其中高端臺(tái)式彩超占整個(gè)超聲市場(chǎng)的43%，2013年前，這塊市場(chǎng)完全被大型跨國(guó)公司壟斷。由于要突破一系列復(fù)雜關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，難度非常大。然而，深圳邁瑞公司成功研制出具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端全數(shù)字化彩色多普勒超聲診斷設(shè)備DC—8，使打破國(guó)外高端彩超壟斷成為可能。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟專家王曉慶介紹，國(guó)產(chǎn)品牌的出現(xiàn)，將進(jìn)口高端彩超的價(jià)格從原來的150多萬元拉低到50萬元以下，為我國(guó)彩超實(shí)現(xiàn)從低端到高端的直接升級(jí)和裝備普惠性提供了支撐。

　　“十二五”以來，醫(yī)療器械領(lǐng)域被列入我國(guó)科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)，科技部制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃（2011—2015）》，并啟動(dòng)實(shí)施了“醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)”，至今已投入經(jīng)費(fèi)12億元。

　　目前，我國(guó)基本形成了以企業(yè)為主體，產(chǎn)學(xué)醫(yī)協(xié)同推進(jìn)的創(chuàng)新機(jī)制。一批數(shù)字化、智能化、便攜式創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用到了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有效提升了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平和服務(wù)能力，為老百姓帶來實(shí)實(shí)在在的健康收益。