醫療器械公司網訊：日前，為了推進醫療器械經營企業誠信建設，馬鞍山市食品藥品監督管理局對2013年度全市重點監管醫療器械經營企業開展質量信用分類等級評定工作，并對評定結果進行公示，其中20家企業被評為“守信”，8家企業被評為“警示”。 

根據安徽省食藥監局確定的重點監管品種“注射穿刺器械、體外循環及血液處理設備、植入材料和人工器官、醫用高分子材料及制品、介入材料的第三類醫療器械”，馬鞍山市食藥監局對轄區內重點監管醫療器械經營企業進行認真梳理，建立健全企業質量信用檔案，包括企業許可、登記事項、日常監管、表彰獎勵及懲處等相關信息，實行“一企一檔”。2013年，市、縣兩級監管部門加強對轄區內重點監管醫療器械經營企業的監管，現場進行檢查，重點檢查質量管理機構是否健全、購進驗收記錄及產品資質材料是否完整、經營品種是否超出許可范圍、倉儲設施是否齊全并保持完好等，檢查覆蓋率達到100%。

今后，馬鞍山市食藥監局將進一步創新監管理念，強化監管措施，加大對經營高風險醫療器械的檢查力度，保障群眾用械安全有效。