醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：2014年，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局以第一類及貼敷類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查為契機(jī)，進(jìn)一步完善第一類醫(yī)療器械注冊審批的相關(guān)程序和審查要求，將審批程序重新調(diào)整為僅按照一般程序?qū)徟?/p>

第一類醫(yī)療器械注冊作為昆明市行政審批改革試點(diǎn)項(xiàng)目試行告知承諾程序，經(jīng)過4年時間試行，在高效便民方面得到群眾肯定，但是由于第一類醫(yī)療器械注冊專業(yè)性很強(qiáng)，為了確保其嚴(yán)謹(jǐn)性，規(guī)范性，結(jié)合相關(guān)要求，市食藥監(jiān)局已將審批程序重新調(diào)整為僅按照一般程序?qū)徟⒅厮軐徟鞒蹋υ鰪?qiáng)其嚴(yán)謹(jǐn)性，規(guī)范性，同時按照昆明市行政審批改革的相關(guān)要求，工作時限壓縮為原來的三分之一，保留其高效性。

市食藥監(jiān)局還強(qiáng)化了第一類醫(yī)療器械注冊退出機(jī)制和改進(jìn)完善機(jī)制，開展自糾自查，積極和上級部門溝通匯報(bào)，對相關(guān)企業(yè)及時進(jìn)行指導(dǎo)，對不符合最新要求的35個品種進(jìn)行了處理，其中，7個品種經(jīng)企業(yè)修改相關(guān)表述，已重新注冊；4個品種已向省局申請分類界定，自提出分類界定申請之日起停止生產(chǎn)；23個品種已公告注銷；1個品種已公告失效。注銷、失效品種自公告之日起停止生產(chǎn)。