醫療器械公司網訊：日前，國家食藥總局對引發廣泛關注的基因測序技術臨床“叫停”通知做出了全面回應。回應稱：基因檢測技術包括PCR、生物芯片、毛細管電泳等多種技術，而此次被叫停臨床應用的“基因測序”，是一種基因檢測新技術，它通量大、速度快、成本低，也稱為“二代測序技術”。

由于上述新技術還面臨倫理、隱私、人類遺傳資源保護和生物安全等問題，國家食藥總局說，目前，我國尚未批準過基于第二代測序技術的相關醫療器械。

不過，國家食藥總局日前也印發了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》，鼓勵相關基因測序儀器及相關試劑、軟件盡快申請醫療器械的審批注冊。