“基因測(cè)序”是近幾年非常流行的一項(xiàng)技術(shù)，通過(guò)美國(guó)明星安吉麗娜·朱莉切除乳房預(yù)防乳腺癌等名人事件也讓大家更進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到此技術(shù)的神奇之處。隨著基因檢測(cè)的名聲大噪，大大小小的檢測(cè)機(jī)構(gòu)也涌入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，造成市場(chǎng)的魚(yú)龍混雜，為此基因測(cè)序臨床被叫停，大量無(wú)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)或?qū)o(wú)處遁形。

    基因測(cè)序指通過(guò)一定的技術(shù)方法，對(duì)被測(cè)者細(xì)胞中的DNA分子進(jìn)行檢測(cè)，可用于測(cè)定未知序列、確定重組DNA的方向與結(jié)構(gòu)，以及對(duì)突變基因進(jìn)行定位和鑒定等。例如，通過(guò)采集孕婦外周血，提取胎兒游離DNA，結(jié)合生物信息分析，可以得出胎兒患染色體非整倍性疾病的風(fēng)險(xiǎn)率，為孕婦提供檢測(cè)新途徑，避免胎兒宮內(nèi)感染，降低流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。

    對(duì)于基因測(cè)序臨床被叫停這一事件，南京普東興負(fù)責(zé)人表示：目前國(guó)內(nèi)使用的基因測(cè)序儀及相關(guān)試劑、軟件，均未獲得國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的審評(píng)審批，屬于“違法醫(yī)用”。實(shí)際上其意圖很明顯——市場(chǎng)太混亂，行業(yè)得整頓。

    目前不少體檢機(jī)構(gòu)鼓吹此類“預(yù)測(cè)癌癥”的夸張宣傳，要價(jià)可能高達(dá)數(shù)萬(wàn)元，而檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)則莫衷一是。普通人群如果進(jìn)行此類毫無(wú)針對(duì)性的基因測(cè)序，而評(píng)估又不夠科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑?，非但不能起到早預(yù)防的良效，反而可能賠錢且傷身。

    雖然，此番基因測(cè)序臨床被叫停存在一些爭(zhēng)議，被認(rèn)為打擊整個(gè)行業(yè)，但是南京普東興負(fù)責(zé)人表示：對(duì)這紙禁令，食藥總局并未設(shè)定解除期限，只要求“申請(qǐng)通過(guò)審批就能應(yīng)用”，這就意味著大量無(wú)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)將被取締，只有真正具備科研實(shí)力的大型企業(yè)才能夠屹立市場(chǎng)，服務(wù)大眾，也還是有利于消費(fèi)者及行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的。