近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會聯(lián)合發(fā)出《關于加強臨床使用基因測序相關產(chǎn)品和技術管理的通知》，要求在相關的準入標準、管理規(guī)范出臺以前，任何醫(yī)療機構不得開展基因測序臨床應用，已經(jīng)開展的，要立即停止。理由是，目前國內(nèi)使用的基因測序儀及相關試劑、軟件，均未獲得國家對醫(yī)療器械的審評審批，屬于“違法醫(yī)用”。

      其實，這只是表面理由，在基因測序叫停的后面還有更深層的原因，即國內(nèi)市場上有諸多亂象。比如，我國基因檢測機構眾多，但水平參差不齊；基因測序價格缺乏統(tǒng)一管理，相關醫(yī)療器械使用的安全監(jiān)管沒有相應的政策法規(guī)；基因檢測機構認證環(huán)節(jié)尚不完善等。

      基因測序叫停的通知已發(fā)布數(shù)日，但是一些基因檢測項目仍在運營，且報價懸殊。各種鼓吹“只要你的一滴血，甚至一點點口水，就可能預測你一生可能遭遇的疾病并加以預防……”的廣告仍然漫天散步。然而據(jù)了解，能做到資質(zhì)齊全、技術過關、研發(fā)能力較強的基因檢測機構很少，如南京普東興、華大基因、達安基因。

      對此，南京普東興技術顧問陸教授表示：基因測序確實可以診斷疾病，也可以用于疾病風險的預測，有利于民生健康。但是在市場化運作的過程中，應當遵守相關行業(yè)準則，對于此次兩部委發(fā)布的叫停通知，相關企業(yè)重新自省，或更利于行業(yè)發(fā)展。