醫療器械公司網訊：當前醫療器械市場中產品種類層出不窮，且隨著新材料、新技術、新概念的不斷涌現，產品的技術創新與更新換代的速度日益加快。然而，與此不相對應的是，無論是在組織設置和運行機制方面，還是人員編制特別是專業化程度方面，我國醫療器械監管部門與國家醫療器械產業的高速發展的這一現實狀況出現了嚴重的不匹配。

　　如果照現狀繼續發展下去，我國醫療器械企業將會繼續面對已經持續很久的產品審批緩慢等問題，這也會嚴重阻礙中國醫療器械產業在全球的崛起。為了在較短時間內將我國醫療器械監管水平大幅度提升至與我國的產業發展階段和客觀要求相適應的程度且初步達到能與國際接軌的水準，建議我國醫療器械監管部門從以下幾方面進行改革：

　　首先充實現有編制，使監管隊伍除了能得心應手地處理目前的業務外，還為未來的不期之需儲備一定比例的人才；同時，主管部門應積極考慮將地方局人事調配權授予CFDA，使目前有限的監管人力資源得到集中有效利用。

　　其次要取消目前實行的醫療器械監管行政官員定期輪崗制。定期輪崗制是一種“因噎廢食”的權宜性做法，不利于監管隊伍的建設，更無法確保監管工作的穩定性、延續性和科學性；可采用信息公開、接受社會監督和評價、提高薪酬待遇、從外部吸收新鮮血液、引入科學管理機制、對崗位定期進行內審或外審等一系列常規和創新方法進行人事管理來達到預防腐敗的目的。

　　改變目前監管隊伍的封閉式交流方式，通過與外部專業人員的交流來加強對國際前沿技術的了解和掌握；將培訓渠道拓寬到醫院和企業，使監管團隊認知產品，了解技術標準和規范如何在實踐中運用，從而監管到實處。改善醫療器械監管“專家庫”的團隊架構，邀請企業科研人員參與；充分利用外部人力資源，網羅各路專業人才，搭建完善的人才體系，從而提高監管隊伍的技術水平和監管能力。