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        國產X光機透視新高度
        加入時間:2014-03-14 16:43:14  當前新聞點擊率:2992
        現如今,醫用X射線機(也稱醫用X光機)已經成為醫院使用頻率最高的檢查類醫療設備之一。在我國,任何一臺醫用X射線機,必須先取得國家食品藥品監督管理局的注冊證方能進入醫院。而注冊證的重要依據就是標準。
         
        目前我國醫用X射線機的標準體系主要是兩大部分,一個是安全標準,我國等同采用了IEC(國際電工委員會)以及歐盟、美國等普遍采用的國際標準;另一個是功能標準,由于IEC并沒有出臺任何技術規范。但注冊準入方式必須以功能標準為依據對醫用X射線機的質量進行判定,于是,建立中國自己的行業標準體系就顯得勢在必行。
         
        全國醫用X射線設備及用具標準化分技術委員會一位負責人告訴記者,我國在2004年出臺了行業標準《醫用診斷X射線機通用技術條件》,并于2008年進行了修訂。該標準相當于整個醫用X射線機行業標準的“總綱”,為其他專用技術條件的出臺奠定了基礎。
         
        (普朗醫療品牌產品——移動數字化X光機PLX5200
         
        出臺了通用技術條件之后,相關部門加速制定不同用途醫用X射線機的專用技術條件,如2008年出臺的《乳腺X射線機專用技術條件》、《移動式攝影X射線機專用技術條件》。2009年,是我國醫用X射線機行業標準的“豐收年”,10項行業標準在這一年同時問世,包括《醫用X射線攝影床專用技術條件》、《醫用X射線導管床專用技術條件》、《醫用X射線立式攝影架專用技術條件》、《醫用血管造影X射線機專用技術條件》、《數字化醫用X射線攝影系統專用技術條件》、《胃腸X射線機專用技術條件》、《胃腸診斷床專用技術條件》、《移動式C形臂X射線機專用技術條件》、《遙控透視X射線機專用技術條件》、《車載X射線機專用技術條件》。
         
        目前,我國不僅及時將國際標準的首個功能標準轉化成行業標準,制定了行標《數字X射線成像系統的曝光指數 第1部分 普通X射線攝影的定義和要求》,還構建了屬于自己的標準體系,為醫用X射線機的質量安全起到了很好的“把關”作用。
         
        業內人士指出,我國的醫療設備市場,前景廣闊,尤其需求量巨大的X射線機,更是市場無限。一方面,隨著我國醫改的深入,必定會加快基層醫院的X射線機更新換代;另一方面,數字化的大趨勢也推動了X射線機“飛入尋常百姓家”。根據一份最新的市場研究報告,到2016年,中國的醫用X光機市場可能會達到1.3億美元,鄉村衛生醫院與城鎮醫院會從舊模擬X射線機時代跳入數字X射線機時代。
         
        統計顯示,新醫改要求2020年醫保覆蓋人群在90%以上,屆時將有12.8億人享受醫保帶來的好處。用于資助醫保的專項資金1300多億,將使醫療器械類消費在整個醫療消費市場中的比例上升到30%,市場規模達到約1500億元。其中,數字X攝影系統(DR)作為當代醫院放射影像科的一項基本設備,將得益于新醫改方案而實現裝機量的飛躍。市場調查機構InMedica認為,中國醫用X射線機市場會以每年9.5%的速度增長。
         
        在新形勢下,我國的醫用X射線機產業一方面要鞏固自身在中低端市場的優勢,爭奪基層醫療機構這一新的市場;另一方面,還應當在技術、質量方面加大投入,爭取在高端市場有所作為。
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