醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：當(dāng)前市場(chǎng)上有一些醫(yī)療器械在宣傳時(shí)會(huì)打出“包治百病”的廣告，然而實(shí)則都屬于虛假消息。在近日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召開(kāi)發(fā)布會(huì)上，食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏表示，食藥監(jiān)總局將嚴(yán)厲打擊這類違法違規(guī)行為。  

　　童敏介紹，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況總體平穩(wěn)向好，但醫(yī)療器械行業(yè)仍存在一些突出問(wèn)題，一些企業(yè)違法違規(guī)行為也時(shí)有發(fā)生。

　　比如，部分企業(yè)擅自降低生產(chǎn)條件、變更生產(chǎn)工藝，不按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，我們?cè)诒O(jiān)督檢查和抽驗(yàn)中曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)，有些一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管生產(chǎn)企業(yè)滅菌設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)不及時(shí)，操作人員培訓(xùn)不到位，使得無(wú)菌指標(biāo)不合格的產(chǎn)品出廠，增加了使用者感染的風(fēng)險(xiǎn)。

　　童敏介紹，還有些經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)，擅自變更經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)地址，運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件不符合要求。比如，有些體外診斷試劑有冷藏的儲(chǔ)存要求，需要放入冷庫(kù)中儲(chǔ)存，一些經(jīng)營(yíng)企業(yè)為省電、省成本，冷庫(kù)只作擺設(shè)，應(yīng)付檢查，平時(shí)不開(kāi)，給產(chǎn)品有效性帶來(lái)隱患。

　　童敏介紹，再就是部分企業(yè)夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者，特別是貼敷類、物理治療類產(chǎn)品，擅自夸大產(chǎn)品功效，聲稱包治百病等。尤其是少數(shù)不法分子缺失道德底線，為了獲得利益，假冒偽劣，坑蒙拐騙，違法違規(guī)，嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者權(quán)益。這些都給公眾用械安全帶來(lái)隱患，甚至威脅公眾身體健康和生命安全。

　　童敏表示，針對(duì)這些問(wèn)題，為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者利益，有效解決社會(huì)關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，總局決定在全國(guó)集中開(kāi)展一次醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。

　　通過(guò)專項(xiàng)整治，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，推動(dòng)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，加強(qiáng)科普宣傳教育，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。同時(shí)，營(yíng)造嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)，有效懲處違法違規(guī)行為，進(jìn)一步完善監(jiān)管制度機(jī)制，達(dá)到整治一類產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的，切實(shí)保障公眾用械安全。