普朗醫(yī)療器械公司科學資訊 我國首創(chuàng)血吸蟲病快速免疫診斷體外診斷試劑以及“血吸蟲病膠體染料試紙條法的研究”已通過專家鑒定。該項研究的成果——在國內(nèi)外首創(chuàng)的血吸蟲病膠體染料試紙條法及其體外診斷試劑，使血吸蟲病診斷時間由原來的數(shù)小時甚至兩三天，縮短為5～10 分鐘，提供了一種快速、簡便并適用于現(xiàn)場大規(guī)模篩查的血吸蟲病免疫診斷新方法。該體外診斷試劑已獲得國家發(fā)明專利，又獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的血吸蟲病診斷試劑領(lǐng)域的第一張新藥證書。

    江蘇省血吸蟲病防治研究所，從國產(chǎn)工業(yè)染料中篩選出一種可用于標記抗原和抗體的膠體染料，并成功地通過血液分析儀研制出血吸蟲病快速膠體染料試紙條診斷試劑。該成果已在全國血吸蟲病流行區(qū)推廣應用近200 萬人份，不僅可用于日本血吸蟲病的檢測，而且還可用于檢測流行于東南亞的湄公血吸蟲病和流行于非洲的曼氏血吸蟲病；不僅可用于血吸蟲病免疫診斷，同時也為其他感染性疾病診斷試劑的研制開辟了新途徑。目前此項技術(shù)已成功應用于弓形蟲病免疫診斷，并且首創(chuàng)了用于家畜日本血吸蟲病檢測的試劑盒。

    這項體外診斷試劑研究已在美國《免疫學方法》、《熱帶醫(yī)學雜志》等著名期刊上發(fā)表論文15 篇，其中3 篇被SCI 收錄。鑒定專家評價，該研究不僅是血吸蟲病診斷方法學上的一大突破，對我國血吸蟲病乃至其他國家血吸蟲病的防制也是一項重要貢獻，其研究水平為國際領(lǐng)先。

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