普朗醫(yī)療器械公司科學(xué)資訊 我國(guó)首創(chuàng)血吸蟲病快速免疫診斷體外診斷試劑以及“血吸蟲病膠體染料試紙條法的研究”已通過(guò)專家鑒定。該項(xiàng)研究的成果——在國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)的血吸蟲病膠體染料試紙條法及其體外診斷試劑，使血吸蟲病診斷時(shí)間由原來(lái)的數(shù)小時(shí)甚至兩三天，縮短為5～10 分鐘，提供了一種快速、簡(jiǎn)便并適用于現(xiàn)場(chǎng)大規(guī)模篩查的血吸蟲病免疫診斷新方法。該體外診斷試劑已獲得國(guó)家發(fā)明專利，又獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的血吸蟲病診斷試劑領(lǐng)域的第一張新藥證書。

    江蘇省血吸蟲病防治研究所，從國(guó)產(chǎn)工業(yè)染料中篩選出一種可用于標(biāo)記抗原和抗體的膠體染料，并成功地通過(guò)血液分析儀研制出血吸蟲病快速膠體染料試紙條診斷試劑。該成果已在全國(guó)血吸蟲病流行區(qū)推廣應(yīng)用近200 萬(wàn)人份，不僅可用于日本血吸蟲病的檢測(cè)，而且還可用于檢測(cè)流行于東南亞的湄公血吸蟲病和流行于非洲的曼氏血吸蟲病；不僅可用于血吸蟲病免疫診斷，同時(shí)也為其他感染性疾病診斷試劑的研制開(kāi)辟了新途徑。目前此項(xiàng)技術(shù)已成功應(yīng)用于弓形蟲病免疫診斷，并且首創(chuàng)了用于家畜日本血吸蟲病檢測(cè)的試劑盒。

    這項(xiàng)體外診斷試劑研究已在美國(guó)《免疫學(xué)方法》、《熱帶醫(yī)學(xué)雜志》等著名期刊上發(fā)表論文15 篇，其中3 篇被SCI 收錄。鑒定專家評(píng)價(jià)，該研究不僅是血吸蟲病診斷方法學(xué)上的一大突破，對(duì)我國(guó)血吸蟲病乃至其他國(guó)家血吸蟲病的防制也是一項(xiàng)重要貢獻(xiàn)，其研究水平為國(guó)際領(lǐng)先。

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