普朗醫療器械網訊：醫療器械關系到公眾身體健康和生命安全。3月18日上午，以“強化質量管理，保障用械安全”為主題的“醫療器械質量萬里行活動”在京啟動。該活動由中國醫藥報刊協會在國家食品藥品監督管理總局指導下主辦。

    2013年國家食品藥品監管總局組建，設立了醫療器械監管司，加強醫療器械監管工作，在推進法規制度建設、強化日常監管、加強隊伍建設、推動社會共治等方面取得顯著成效。醫療器械監管司司長童敏在啟動儀式上表示，2013年全國醫療器械監管安全形勢總體平穩向好，全年未發生重大質量安全事件。但目前醫療器械監管仍存在不少難點和薄弱環節，法規制度體系亟待完善，監管能力亟待提升，技術支撐水平亟待提高，監管信息化建設亟待加強。醫療器械質量安全監管離不開企業的規范管理和誠信自律，也離不開社會各界的監督，在嚴格加強上市后產品監管的同時，需要通過相關部門、行業組織、專家學者、媒體記者和消費者等共同參與，建立立體式的社會共治監管格局，實現“早發現、早處置”。

    中國醫藥報刊協會張文周會長介紹，醫療器械質量萬里行活動將通過開展大型調研采訪報道活動，客觀反映醫療器械生產企業的質量安全狀況，推動企業強化質量管理意識，落實質量首負責任，促進誠信體系建設和質量管理水平提升，引導產業健康發展。同時，宣傳典型企業，曝光違法違規行為，抑惡揚善，普及安全用械知識，增強公眾正確認識和合理使用醫療器械的能力。

    據悉，活動采用政府指導、協會主辦、媒體參與、專家協助的方式，以醫療器械生產質量安全管理為主線，重點在北京、天津、山東、遼寧、江蘇、浙江、上海、廣東等8個省、直轄市，選擇有代表性的生產經營企業和檢測機構，深入開展采訪報道活動，挖掘先進典型，曝光違法違規行為，發現行業存在的問題，為進一步加強監管提出對策建議。