普朗醫療器械網訊 “五整治”是指整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品五種行為。針對社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，以達到整治一類產品規范一種行為，切實保障公眾用械安全為目的，按照國家食品藥品監督管理總局部署，市食品藥品監督管理局即日起全面開展醫療器械“五整治”專項行動。

    整治虛假注冊申報行為。將重點整治第二、三類醫療器械首次注冊申請不真實行為，按照規定開展對生產企業提交的第二、三類醫療器械首次注冊申請資料(重點是臨床試驗報告)和樣品生產過程的真實性組織核查，對注冊環節有因舉報進行重點核查。

    整治違規生產行為。將重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌，避孕套未經備案擅自委托生產，血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為。

    整治非法經營行為。將重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。

    整治夸大宣傳行為。將重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告，夸大產品功效和適用范圍;利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。

    整治使用無證產品行為。重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。